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近日,上海醫(yī)藥下屬全資子公司上藥康麗(常州)藥業(yè)有限公司的鹽酸西那卡塞原料藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2023YS00157),該藥物獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。
名 稱 | 鹽酸西那卡塞 |
劑型 | 原料藥 |
有效期 | 24個(gè)月 |
注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | YBY60882023 |
包裝規(guī)格 | 1KG/桶、2KG/桶、5KG/桶、10KG/桶、20KG/桶、25KG/桶 |
申請(qǐng)事項(xiàng) | 境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng) |
審批結(jié)論 | 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,經(jīng)審查,本品符合仿制藥審批的有關(guān)規(guī)定,批準(zhǔn)生產(chǎn)本品。 |