巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)對我司進行質量管理體系檢查
2016年11月7日至11日,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)對我公司原料藥產品鹽酸伐昔洛韋進行了為期五天的質量管理體系檢查。ANVISA審計是南美地區(qū)最高水平的GMP檢查,其嚴格程度與EDQM(歐洲藥品質量指導委員會)和FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)相當。
公司質量保證部、精益生產部及綜合管理部等相關部門對本次檢查高度重視、積極準備,最終獲得檢察官好評。